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Responsable Qualification Validation (H/F)

Ref. JW577875

PHARMAXYOM

Localisation

Lille

Secteur d'activité

Pharmacie/Parapharmacie/Biotechnologie

Type de contrat

CDI

Présentation de l'entreprise

PHARMAXYOM cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client du secteur pharmaceutique un(e) Responsable Qualification Validation (H/F).


Présentation du poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous êtes garant de la qualification/validation des équipements et procédés du site dans le respect de la réglementation ainsi que des règles EHS. En charge d'une équipe de 2 personnes, vous aurez principalement en charge :

- La définition de la stratégie de validation, ainsi que la coordination/planification des activités pour les différents systèmes.
- La réalisation/mise à jour des PDV ainsi que l'approbation des protocoles/rapports de validation.
- Vous êtes garant de l'état validé des équipements/systèmes du site en définissant les outils/indicateurs permettant de suivre l'avancement de l'activité.
- Vous gérez également les revalidations.
- Vous assurez le suivi du traitement des anomalies issues des qualifications.
- Vous apportez votre expertise dans l'évaluation des analyses de risques et change control.
- Vous travaillez en collaboration avec les différents services pouvant être impliqués.
- Vous participez aux audits et répondez aux autorités et clients sur votre périmètre.
- Vous participez à la mise en conformité du site en assurant une veille réglementaire


Profil recherché

(H/F) Pharmacien ou Ingénieur vous disposez d'une expérience significative similaire au sein d'un groupe pharmaceutique ou dispositif médical, ainsi qu'une très bonne connaissance de la réglementation (BPF, GMP, etc.…).

Autonome, vous savez gérer vos priorités. Vous disposez d'une aisance relationnelle et d'un bon sens la communication (écrit et oral) indispensables pour une réussite sur ce poste.
Votre anglais est opérationnel.

CDI, basé dans les Hauts-de-France.


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